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El ensayo clínico aleatorio es la mejor herramienta metodológica para la evaluación de la eficacia y seguridad de los fármacos así como de otros tipos de intervenciones terapéuticas, siendo la principal fuente de evidencia para el conocimiento médico. No hay duda que la investigación es necesaria para el progreso en todas las áreas de la medicina.

Un problema muy frecuente es poder llegar al tamaño muestral calculado de antemano en el período de tiempo planteado para llevar a cabo el ensayo clínico. La imposibilidad de seleccionar el número requerido de pacientes reduce la potencia estadística para probar la hipótesis, prolonga la duración del estudio, consume los recursos disponibles…

La inclusión de pacientes en el ensayo clínico Spectrum, comenzó en Junio del 2025 y según protocolo se describe un periodo de reclutamiento de 18 meses por lo que a lo largo de todo el año 2025 podrán seguir ingresando pacientes al ensayo, si bien se espera poder reclutar los pacientes necesarios en el menor tiempo posible para paliarlas las consecuencias derivadas de que el ensayo se prolongue más allá del tiempo previsto.

Por este motivo estamos dando difusión del ensayo clínico Spectrum y manteniendo reuniones con personal de varios centros para explorar la posibilidad de abrir un nuevo centro en Barcelona y de esta forma facilitar el acceso al mayor número de pacientes en el menor tiempo posible.

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